An akò ak edisyon 2025 nan Farmakope Chinwa a, Pati III, Chapit Jeneral 0234 Preparasyon ak Kontwòl Kalite nan substrats selil bèt pou Faktori pwodwi byolojik ak USP.<1237>METÒD TÈS VIROLOGY, HyQure Biotech ka bay tès kontaminasyon ak viris adventif nan pwosesis -(metòd qPCR) pou selil yo.
Tès sa a tcheke viris potansyèlman enfektye soti nan espès sous yo nan liy selil / tansyon, osi byen ke viris ekzojèn prezante akòz matyè premyè oswa manyen. Kalite ak metòd tès viris pou selil yo dwe detèmine apre yon evalyasyon risk espès selil yo, orijin tisi yo, karakteristik selil yo, etablisman souch ak istwa pasaj, metòd kilti, ak pwosesis yo. Si MCB a te sibi tès konplè, ki kalite viris ekzojèn yo dwe teste nan WCB a ka prensipalman konsidere viris ki ka te prezante pandan pasaj soti nan MCB a WCB a, pandan y ap viris ki prezan sèlman anvan konstriksyon bibliyotèk MCB pa bezwen fè tès ankò.
Tès asid nikleyik viral bay yon apwòch altènatif pou detèmine chaj viral ak idantifye kontaminan yo. Asid nikleik ak antijèn pwoteyin yo se eleman esansyèl nan viris, ak kantite lajan an detekte anjeneral endike prezans viris la. Pou viris ki gen kapasite replikasyon fèb nan sistèm kilti tisi, asid nikleyik ka sèlman eleman viral ki detekte. Pou sèten viris ki pa jwenn yon repons atravè tès endpoint tipik, tès asid nikleyik se kounye a metòd deteksyon ki pi efikas.
HyQure Biotech bay sèvis deteksyon qPCR kontaminasyon viral sa yo
| Kategori |
Liy Selilè/ Pwosesis Kilti |
Metòd |
|
Deteksyon retroviris |
Eksepte pou selil yo konnen ki pwodui retroviris, yo ta dwe mezire aktivite transkriptaz ranvèse nan tout ka yo. |
Pwodwi-envèse ranvèse tès transkriptaz |
| Deteksyon viris aditif espesifik-espès yo |
Sourit-liy selilè ki sòti |
Sourit-deteksyon viris ki sòti (metòd qPCR) |
|
Liy selil-derive imen yo |
Deteksyon viris ki sòti nan moun-(metòd qPCR) |
|
|
Liy selil ki sòti makak- |
Makak-deteksyon viris ki sòti (metòd qPCR) |
|
|
Liy selil ki sòti ensèk- |
Ensèk-deteksyon viris ki sòti (metòd qPCR) |
|
|
Liy selil ki sòti nan avyè- |
Deteksyon viris ki sòti nan avyè-(metòd qPCR) |
|
|
Deteksyon viris-derive bovin |
Matris selil la te itilize materyèl ki sòti bovine-nan istwa etablisman oswa pasaj li. |
Deteksyon poliomaviris bovin (metòd qPCR) |
|
Deteksyon viris ki sòti nan pòsin- |
Matris selil la te itilize materyèl ki sòti nan pòsin-nan istwa etablisman oswa pasaj li yo. |
Deteksyon viris ki sòti nan kochon-(metòd qPCR) |
|
Deteksyon lòt viris espesifik |
Selil yo sansib a sèten viris espesifik. |
Deteksyon mikwoviris sourit (metòd qPCR) |
|
Vesivirus 2117 deteksyon (metòd qPCR) |