Sou nou
HyQure Biotech konte sou estanda konfòmite entènasyonal yo, ogmante bon jan kalite ekselan ak fòs teknik, e li te bati yon platfòm sèvis Biosekirite yon sèl-stop konsantre sou dwòg molekil gwo ak dwòg CGT. Li te pase sètifikasyon kontwòl kontab EU QP, CNAS, ak ISO9001, satisfè kondisyon strik nan ajans regilasyon mondyal tankou NMPA, FDA, ak EMA, bay asirans serye pou konpayi pharmaceutique inovatè. HyQure Biotech te sèvi 400+ konpayi biopharmaceutique, ki gen eksperyans rich nan pwojè ak aplikasyon, e li te ede 170+ ka apwouve, ki gen ladan 80+ ka apwouve mondyal ak 60+ BLA ak Pwojè Komèsyalizasyon, pou jwenn apwobasyon esè klinik ak mache.
Sèvis nou yo gen ladan validasyon viris, idantifikasyon bank selilè, piblikasyon pakèt komèsyal yo, replikasyon-tès viris konpetan (RCL, rcAAV, RCR, elatriye), sèvis tès pou twous HCD ak HCP.
-
170+Ka Apwouve IND oswa BLA
-
80+Ka Global Apwouve
-
400+Kliyan biopharmaceutique
-
500+Pipelines kolabore
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Laboratwa
-
13+Ka ki gen lisans ki gen siksè
Teknoloji
-
Etid Clearance Viral,Tès retroviris,Viris Advantis in Vitro (IVA),In Vivo Ajan Advantis,Tès RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
Next -Jenerasyon CGT Analytics
Karakterizasyon liy selilè,Liy selilè idantite ak estabilite,AAV & Lentiviral Vector QC,Sèvis analyse CGT
learn more > -
NGS & Precision Deteksyon Molekilè
Panno qPCR kontaminan viral yo,Mikoplasma rapid (PCR/NAT),Kantifikasyon ADN/RNA rezidyèl,Sèvis GMP NGS
learn more > -
Koupe-Devlopman Analitik dènye kri
Custom Assay Devlopman,Validasyon Metòd (ICH Q2),Metòd Transfè & Lifecycle,Analiz fizikochimik
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Modalite émergentes (mRNA, Exosomes, elatriye)
learn more > -
Lot Liberasyon & Estabilite (GMP),Mikoplasm ak esterilite (GMP),Materyèl kri QC tès,Sekirite ak pisans vaksen an
learn more >
Tès CAR-T & NK CMC
Pwogram EX vivo CAR-T ak CAR-NK mande pou tès depistaj materyèl donatè yo ak karakterizasyon selil-bank.
An Vivo Tès Sekirite Machin
Terapi CAR nan -vivo itilize adeno-asosye oswa lòt vektè viral pou delivre kago jenetik dirèkteman bay pasyan yo.
iPSC Tès Bank selilè (GMP)
Pwodui ki sòti iPSC-ofri-solisyon rejeneratif yo-men yo vini ak kondisyon sevè pou karakterizasyon substrate selilè ak estabilite jenetik.
Tès karakterizasyon ADC
Konjige antikò-dwòg (ADCs) ak lòt terapi konjige konbine byolojik ak chaj ki pisan ti -molekil, sa ki ajoute konpleksite nan tès biosekirite.
Tès pou devlopman vaksen
Devlopè vaksen yo dwe demontre absans ajan aditif, kantite puisans, epi asire esterilite chak pakèt.
Tès sekirite viris onkolitik
viris nkolitik ak lòt terapi viral mande pou prèv estabilite jenetik ak absans replikasyon-kontaminan konpetan.
RNA & LNP Devlopman Analitik
Terapi RNA ak nanopartikul lipid (LNP) pote nouvo konsiderasyon sekirite: matyè premyè yo dwe gratis nan kontaminan viral ak mikwòb, epi materyèl pwosesis rezidyèl yo dwe kantite.
