Biosekirite & analyse
Ekselans pou Devlopman Global Dwòg
Soti nan devlopman preklinik bonè rive nan komèrsyalizasyon, nou bay solisyon tès-diminisyon risk atravè antikò monoklonal, pwoteyin recombinant, vektè viral, vaksen, terapi selilè, ak nouvo modalités.
Kòm yon pyonye nan sipòte premye apwobasyon CAR-T IND Lachin nan in vivo, nou balanse ladrès operasyon ak konfòmite mondyal solid- asire byolojik ou a an sekirite, efikas, ak pare pou kontwòl regilasyon nan FDA, EMA, NMPA, ak pi lwen.
170+
Soumèt Regilasyon
FDA/EMA/NMPA
Kouvèti Ajans Global
24/7
Modèl Sèvis ki reponn
Valè nou bay la
Fè konfyans ekspètiz ki akselere chemen apwobasyon atravè lemond, san yo pa
tout tan konpwomèt sou sekirite oswa bon jan kalite.
Konfòmite Regilasyon
Avantaj premye -moun nan peyizaj regilasyon konplèks
- Premye nan peyi Lachin pou sipòte in vivo CAR-T IND apwobasyon
- 150+ siksè regilasyon soumèt atravè FDA, EMA, NMPA
- Konesans teknik pwofon-pou navige kondisyon mondyal k ap evolye yo
Ladrès ak vitès
Pi vit nan mache, pa janm pi vit pase san danje
- Modèl sèvis ki reponn byen bonè nan preklinik atravè komèsyalizasyon
- Diminisyon risk balanse ki optimize delè devlopman yo
- Entegrite syantifik enkondisyonèl nan chak etap nan sik lavi pwodwi a
Fen-pou-Fin Patenarya
Konsèp konfòmite anba yon sèl do-kay syantifik
- Tès konplè atravè mAb, vektè viral, vaksen, terapi selilè
- Sipòte mòd émergentes ak nouvo apwòch terapetik
- Patnè sèl pou sekirite byolojik, devlopman analyse, ak preparasyon pou regilasyon
Eksplore S nou ansèvis yo
Byosekite konplè ak kapasite analyse adapte pou ou
egzijans inik pwogram nan.
Tès Biosekirite
Sèvis molekilè ak jenomik
Devlopman analitik & Validasyon