Sekirite viris onkolitik ak tès karakterizasyon
Viris-terapetik byosekirite, ajan-advantis, estabilite-jenetik, mikwòb, ak lage-tès sipò pou pwogram viris onkolitik-.
Apèsi sou pwogram nan
Onkolitik-viris ak pwogram ki gen rapò ak viris-terapetik mande pou yon bon kontwòl sou kontaminasyon adventif, risk ki gen rapò ak replikasyon-, estabilite jenetik, sekirite mikwòb, ak dokiman espesifik pou pwodwi-. HyQure sipòte pwogram sa yo atravè metòd tès viris in vitro oswa in vivo-ki enpòtan, platfòm tès molekilè tankou qPCR/ddPCR/NGS, replikasyon-konpetan ak kontaminen-chemen kontwòl lè sa aplikab, ak rapò kontwole pou revizyon kalite sipòtè.
Poukisa HyQure - Avantaj
-
Ajan -advantis ak viris-kouvèti tès
Tès viris in vitro, tès viris in vivo kote jistifye, ak gwo langaj kontwòl kontaminen-rete santral, olye ke yo pa sipòte timè-selektif oswa reklamasyon koule. -
Jenetik-estabilite ak sipò molekilè
qPCR, ddPCR, NGS, TEM, ak platfòm molekilè ki gen rapò yo ka prezante kòm zouti ki sipòte envestigasyon viris-terapetik sou byosekirite. -
Kontwòl risk ki gen rapò ak replikasyon-
Kote ki gen rapò ak platfòm la, dekri replikasyon-konpetan oswa kontaminen-chemen kontwòl avèk atansyon pwodwi-espesifik mo. -
Metòd ak rapò kontwòl
Yo ka dekri devlopman metòd pèsonalize ak sipò validation sèlman nan kontèks viris{0}}tès ak workflows biosekirite.
Sipòte Onkolytic-Dimansyon tès viris
-
Tès viris in vitro / in vivoKouvèti tès in vitro ak kapasite tès viris -in vivo, ki gen ladan MAP/HAP/RAP ak chemen inokulasyon ki gen rapò ak kote sa jistifye. -
Estabilite jenetik ak biosekirite molekilè:qPCR/ddPCR/NGS/TEM-pèmèt ankèt sou idantite viral, estabilite jenetik, oswa risk kontaminen dapre dimansyon yo te dakò. -
Kontwòl ajan mikwòb ak advantis{0}Mikoplasm, esterilite, ak wout ajan-advantis pou pwogram terapetik viral-. -
Lage-dokimantasyon sipò yoRezime tès yo, bon kalite-rapò pou fè fas, metòd-fichye validation kote sa aplikab, ak piblikasyon-dokimantasyon sipò pou revize patwone yo.
Kalite echantiyon ak livrable

Kalite echantiyon
Semans semans, entèmedyè pwosesis, materyèl an gwo, dènye lage-echantiyon sipò yo, ak byosekirite-echantiyon envestigasyon konfime pandan delimitasyon.

Pwodwi kle yo
Viris-rezime tès, rapò mikwòb, rezilta tès molekilè-, ak sipòtè-dokimantasyon teknik pou fè fas a.

Dimansyon aliyman
Pwogram-konsepsyon metòd espesifik yo ta dwe konfime chak fwa etid yo mande a ale pi lwen pase workflows sipò biosekirite, molekilè, ak lage-.

Itilizasyon sèvis ki gen rapò
Vizitè viris onkolitik-yo ta dwe dirije yo nan tès viris in vitro, sèvis molekilè, tès mikwòb, lage anpil, ak paj bon jan kalite/konfòmite.

