Byolojik Biosekirite, Viral Clearance & QC|HyQure

Sèvis Biyolojik tès ak karakterizasyon

Clearance viral, liy selilè, enpurte-kontwòl, mikwòb, lage, ak sipò QC pou mAbs, pwoteyin recombinant, byosimilar, ak byolojik ki gen rapò.

Mande yon Quote Kontakte yon Manadjè Pwojè Syantifik

Modalite>Byolojik (mAbs, Pwoteyin Recombinant & Biosimilars)

Apèsi sou pwogram nan

Pwogram byolojik yo mande pou estrateji tès kontwole pou sekirite viral, pwodiksyon-selil kalifikasyon, enpurte selil hôte-, sekirite mikwòb, résidus pwosesis, ak pita-sipò pou lage etap. HyQure sipòte antikò monoklonal, pwoteyin recombinant, byosimilar, pwosesis byolojik ki asosye ak ADC-, ak pwogram antikò biespesifik oswa triespesifik atravè validation clearance viral oswa inaktivasyon, karakterizasyon liy selilè, sipò ki gen rapò ak ADN/HCP/HCD-, tès mikwòb, ak dokiman ki fè fas a lage{6}}.

Poukisa HyQure - Avantaj

Viral clearance ak sipò inaktivasyon

Pwosesis-konsepsyon etid espesifik ak ekzekisyon pou etap viris oswa inaktivasyon ki gen rapò ak byolojik ak vaksen chwazi oswa ADC-flux travay ki asosye.
Pwodiksyon selil-liy ak kalifikasyon labank

Karakterizasyon liy selilè, esterilite, mikoplasm, -ajan advantis, ak jenetik-sipò estabilite pou CHO, HEK293/293, SF9, Vero, ak lòt substrats ki enpòtan.
Enpurte ak pwosesis -kontwòl rezidi

Akèy-sèlil ADN rezidyèl, HCP/HCD-sipò ki gen rapò, pwosesis-tès rezidi yo, ak twous QC yo ta dwe istwa prensipal enpurte nan paj sa a.
Lot lage ak komèsyalizasyon-fè fas ak QC

Pita -faz anpil-chemen lage, tès sekirite mikwòb, dokiman kalite, ak metòd-transfè oswa sipò sik lavi yo prezante ak libellé regilasyon disipline.

Kapasite Sipò Biyolojik debaz yo

Validasyon clearance viral / inaktivasyon

Etidye konsepsyon, endikatè-estrateji viris, ak pwosesis-evalyasyon etap pou flux travay fabrikasyon byolojik.
Karakterizasyon liy selilè

Tès idantite, esterilite, mikoplasm, -advantisye, ki gen rapò ak retroviris-, ak jenetik-estabilite pou substrats selil pwodiksyon yo.
Pwosesis rezidi ak hôte -tès enpurte selil

ADN rezidyèl, HCP/HCD{0}}sipò ki gen rapò, twous QC, ak enpurte ki gen rapò-chemen kontwòl pou fabrikasyon ak lage byolojik.
Mikwòb, lage anpil, ak sipò QC

Tès mikwobyolojik, mikoplasm, sipò endotoksin, ak anpil -divilgasyon dokiman pou etap ki gen rapò ak klinik ak komèsyalizasyon-.

Kalite echantiyon ak pwodwi yo

Kalite echantiyon

Bank selil pwodiksyon, entèmedyè pwosesis, materyèl etid clearance viral-, sibstans dwòg an gwo, ak echantiyon final lage-depandan dimansyon.

Pwen antre pwogram yo

Byolojik, byosimilar, pwosesis antikò ki asosye ADC-, antikò biespesifik, antikò triespesifik, ak pwoteyin recombinant.

Pwodwi kle yo

Viral-rapò clearance, selil-pakè karakterizasyon liy, enpurte-rezime tès, anpil-rapò sipò piblikasyon, ak kalite-dokimantasyon teknik pou fè fas.

Aliyman pwogram lan

Pi laj demann analyse yo ta dwe konfime separeman lè yo depase limit byosekirite HyQure, enpurte, ak QC-sipò.