Vaksen Biosekirite, Viris & Tès QC|HyQure

Devlopman Vaksen ak Tès Biosekirite

Semans-lote, viris-bank, ajan-advantis, mikwòb, sekirite-viris, ak lage-tès sipò pou pwogram vaksen yo.

Mande yon Quote Kontakte yon Manadjè Pwojè Syantifik

Modalite>Byolojik>Tès pou devlopman vaksen

Apèsi sou pwogram nan

Pwogram vaksen yo mande pou fè tès kontwole alantou bank semans oswa viris, risk -aktif, sekirite mikwòb, résidus pwosesis kote sa enpòtan, ak dokiman ki fè fas a divilgasyon-. HyQure sipòte flux travay ki gen rapò ak vaksen-atravè tès viris, chemen mikwòb ak mikoplasm, sipò endotoksin, clearance viral oswa validasyon inaktivasyon kote sa aplikab, ak rapò sou sipòtè-ki kadre ak kalite pwodwi ak etap devlopman.

Poukisa HyQure - Avantaj

Ajan-advantis ak tès viris

Tès viris in vitro, tès viris in vivo kote sa enpòtan, ak gwo kontwòl biosekirite pou materyèl semans oswa substrate fòme istwa tès vaksen debaz la-.
Sipò labank-semans ak viris-

Sèvi ak viris-bank, selil-substra, ak langaj dokiman sipò olye de reklamasyon efikasite oswa iminojenisite ki pa sipòte.
Sekirite mikwòb ak sipò lage

Mikoplasm, esterilite, sipò endotoksin, ak anpil -flux travay lage yo ta dwe istwa bon jan kalite santral la.
Regilasyon -konsepsyon pake konsyan

Rezilta etid yo dekri kòm faz-apwopriye ak regilasyon-, ak OMS-oryante lang yo itilize sèlman lè yo ankadre kòm sipò soumèt olye ke rezilta apwobasyon.

Sipòte Dimansyon Tès Vaksen an

Grenn / kalifikasyon bank viris

Estrateji tès pou mèt oswa k ap travay bank viris, anpil grenn, ak materyèl substrate ki gen rapò.
Ajan-advantis ak tès viris

Tès viris in vitro, viris in vivo-chemen tès kote yo jistifye, ak kontaminen-kontwòl risk pou materyèl fabrikasyon vaksen yo.
Tès mikrobyolojik

Mikoplasm, esterilite, sipò andotoksin, mikrobyoloji rapid kote yo konfime, ak flux travay kontwòl kalite ki gen rapò ak -.
Viral clearance / inaktivasyon ak sipò lage

Validasyon otorizasyon viral oswa inaktivasyon kote sa aplikab nan pwosesis la, ansanm ak lage-dokimantasyon sipò ak rezime QC.

Kalite echantiyon ak livrable

Kalite echantiyon

Stock semans, bank viris, substrats pwodiksyon, materyèl pou rekòlte an gwo, entèmedyè, ak echantiyon final lage-depandan platfòm.

Pwodwi kle yo

Rapò kalifikasyon, viris-rezime tès yo, rapò tès mikwòb yo, lage-dokimantasyon sipò yo, ak bon kalite-pakè teknik pou fè fas.

Dimansyon aliyman

Yo ta dwe konfime analiz vaksen ki pa-routin yo nan kad teknik anvan yo prezante yo kòm yon pati nan pake ki sipòte a.

Lojistik

Kote echantiyon transpò yo mande, manyen, koutim, ak chèn frèt-atant yo ta dwe adapte ak pwosesis chajman pwogram-espesifik la.