CGT Biosekirite & CMC Tès|HyQure

Selil ak Gene Terapi Biosekirite ak Tès CMC

Biosekirite, vektè, selil-bank, mikwòb, RCV, ak divilgasyon-chemen sipò pou pwogram terapi selil ak jèn yo.

Mande yon Quote Kontakte yon Manadjè Pwojè Syantifik

Solisyon Cell & Gene Therapy (CGT).

Pwogram terapi selilè ak jèn yo egzije kontwòl vize sou risk vektè viral-, kalite substrate selil-, sekirite mikwòb, rezidi pwosesis, ak dokiman ki fè fas a lage-. HyQure sipòteex-vivo aknan-vivo CGT workflows ak karakterizasyon bank selilè, chemen RCV, clearance viral oswa validation inaktivasyon kote ki enpòtan, tès biosekirite ki gen rapò ak AAV-, tès mikwòb, ak anpil-sipò pou lage.

Poukisa HyQure - Avantaj

CGT-vektè ki enpòtan ak selil-sipò labank

Pami yo sipòte yo enkli karakterizasyon liy selilè ak bank selilè, tès RCL/RCR/RCA/rcAAV, tès viris in-vitro ak in-vivo, ak eleman biosekirite ki gen rapò ak AAV-si yo gen rapò ak pwodwi a.
Enpurte rezidyèl ak sipò QC

Sipò ki gen rapò ak ADN-selil rezidyèl, HCP oswa HCD-, tès-rezid pwosesis, ak twous QC yo ka enkòpore kote sa aplikab nan etap pwogram ak estrateji fabrikasyon.
Sipò pou lage mikwòb ak kontwole

Tès mikwòb yo, chemen mikoplasm yo, sipò andotoksin yo, ak flux travay ki fèt apre -etap anpil- ede pwoteje delè yo san yo pa konte sou reklamasyon vitès ki pa reyèl.
Regilasyon -okouran rapò

Rapò yo pi byen dekri kòm faz-apwopriye, odit-pare, ak estriktire pou dokiman bon jan kalite sipòtè ak regilasyon-fè fas a.

Kouvèti Kalite Tretman yo

CAR-T / CAR-NK / TCR-T / TIL

ansyen -pwodwi lenfosit enjenyè vivan ki mande kontwòl byosekirite vektè-, tès sekirite mikwòb, ak sipò pou lage.
iPSC / MSC ak pwodwi selil ki gen rapò

Pwogram substrate selil-ki mande idantite, estabilite-enetik, ajan-advantis, ak estrateji tès mikwòb yo.
Pwogram terapi -AAV ak jèn yo

Pwogram livrezon vektè ak jèn-ki ka mande pou chemen RCV, eleman karakterizasyon AAV, ak dokiman sekirite viral.
Faz-sipò ki baze sou

Yo ka dekri tès preklinik, IND-aktivite, klinik, ki asosye ak BLA-, ak komèsyal- lè l sèvi avèk faz-faz ki apwopriye yo.

Kapasite debaz sèvis yo

Karakterizasyon bank selilè

MCB, WCB, EOPC, ak estrateji tès labank selil-ki gen rapò ak idantite, esterilite, mikoplasm, estabilite jenetik, ajan aditif, ak retroviris-metòd ki gen rapò lè sa enpòtan.
Replikasyon-chemen viris konpetan

RCL, RCR, RCA, ak rcAAV chemen ak metòd konvnab, sipò validation, ak rapò kontwole pou matris ki enpòtan.
Validasyon clearance viral / inaktivasyon

Pwosesis-evalyasyon risk, konsepsyon etid milti-endikatè, ak etap-evalyasyon espesifik pou clearance viral oswa inaktivasyon kote pwosesis la mande sa.
Byosekite pwodwi, mikwòb, ak sipò lage

Tès mikwòb yo, tès viris in vitro oswa in vivo, pwosesis-sipò pou rezidi yo, eleman biosekirite ki gen rapò ak AAV-, ak anpil-laksyon travay pou pwogram ki vin apre-etap yo.

Terapi selilè ak jèn (CGT)