CAR-T & CAR-Tès Biosekirite NK CMC|HyQure

Sèvis Tès CAR-T ak CAR-NK CMC

Kontwòl RCV, selil-kalifikasyon labank, sekirite mikwòb, pwosesis-resid, ak lage-tès sipò pou pwodwi lenfosit enjenyè.

Mande yon Quote Kontakte yon Manadjè Pwojè Syantifik

Modalite>Terapi selilè ak jèn (CGT)>Tès CAR-T & CAR-NK CMC

Apèsi sou pwogram nan

Pwogram CAR-T ak CAR-NK ansyen yo mande pou metòd tès kontwole pou risk ki gen rapò ak vektè-, kalifikasyon labank selil-, sekirite mikwòb, rezidi pwosesis, ak dokiman ki fè fas a lage-. HyQure sipòte pwogram lenfosit enjenyè ak tès ki gen rapò ak RCL/RCR-, liy selilè oswa karakterizasyon bank selilè, chemen ajan mikwòb ak advantis-, sipò ki gen rapò ak ADN rezidyèl-, epi pita-siltap{10}} flux travay lage.

Poukisa HyQure - Avantaj

Kontwòl risk RCV pou matris ki enpòtan

HyQure sipòte RCL ak RCR-tès ki gen rapò ak matris tankou EOPC, UPB, CAR-T, oswa lòt pwodwi-materyèl apwopriye, ansanm ak metòd apwopriye ak rapò kontwole.
Selilè-bank ak kalifikasyon substrate

MCB, WCB, EOPC, idantite, esterilite, mikoplasm, -ajan advantis, ki gen rapò ak retroviris-, ak jenetik-tès estabilite ka rasanble nan yon pake kalifikasyon ki gen konesans-.
Sipò pou mikwòb ak pwosesis-resiy

Mikoplasm, esterilite, sipò andotoksin, flux travay ki gen rapò ak ADN rezidyèl-, ak QC-kit sipò ranfòse kontwòl CMC ki konsyan degaje-.
Lage-dokimantasyon sipò yo

Rapò ak pakè CoA yo kad kòm odit-pare ak estriktire pou revizyon kalite patwone yo ak faz-desizyon lage apwopriye.

Nwayo CAR-T / CAR-NK Kapasite Tès

Karakterizasyon Bank selilè

Estrateji tès pou MCB, WCB, EOPC, ak substrats selil ki gen rapò yo itilize nan workflows lenfosit enjenyè.
Tès ki gen rapò ak RCL / RCR ak retroviris-

Replikasyon-chemen viris konpetan, metòd ranvèse-transkriptaz-ki gen rapò ak retroviris-kontwòl ki gen rapò lè sa enpòtan.
Tès mikwòb ak-ajan avni

Mikoplasm, esterilite, sipò endotoksin, tès viris in vitro, ak chemen biosekirite ki gen rapò pou kontwòl lage-.
Lot lage ak sipò QC

Lage -tès sipò, pwosesis-flux travay rès, ADN rezidyèl-sipò ki gen rapò, ak pakè dokiman pou pwogram ki pi devan-etap yo.

Poukisa HyQure-Service Fit

Terapi selilè ak jèn (CGT)

Pwogram terapi selilè ak jèn ki mande sekirite byolojik,-kalifikasyon bank selilè, kontwòl risk vektè-, tès mikwòb, ak divilgasyon-dokimantasyon sipò atravè etap devlopman ak fabrikasyon.
Tès CAR-T ak CAR-NK CMC

Pwogram lenfosit enjenyè ki mande kontwòl risk RCL/RCR, tès selil-substrat ak bank, sekirite mikwòb, sipò pou-rezid pwosesis, ak divilgasyon-ki fè fas a dokiman CMC.
An Vivo Tès Sekirite Machin

Pou estrateji pwogramasyon in-vivo ki mande evalyasyon vektè-byosekirite, replikasyon-chemen viris konpetan, tès kontaminen, sipò rezidyèl nikleyik-asid, ak matris-ankèt espesifik sou biosekirite.
iPSC Tès Bank selilè (GMP)

iPSC, MSC, ak pwogram ki gen rapò ak selil-substrate ki mande idantite,-estabilite jenetik,-ajan advantis, mikwòb, ak selil-sipò kalifikasyon bank pou dokiman regilasyon-fè fas a.
Byolojik

Antikò monoklonal, pwoteyin recombinant, byosimilar, antikò biespesifik oswa triespesifik, ak byolojik ki gen rapò ak ki bezwen clearance viral, karakterizasyon liy selil-, kontwòl enpurte, tès mikwòb, ak sipò pou lage.
Tès karakterizasyon ADC

Pwogram byolojik ADC-asosye yo ki mande sekirite byolojik, clearance viral, kalifikasyon liy pwodiksyon selil-, sipò pou enpurte selil hôte-, kontwòl mikwòb, ak dokiman bon jan kalite oryante-divilgasyon.
Devlopman Vaksen

Pwogram vaksen ki mande sipò labank-semans oswa viris-, tès ajan-advantif, kontwòl mikwòb, evalyasyon sekirite viral, ak dokiman sipò pou divilgasyon-.
Sekirite Viris Onkolitik

Onkolitik-viris ak pwogram viris-terapetik ki gen rapò ak ki mande kontwòl ajan-advantis, sipò jenetik-estabilite, tès mikwòb, viris-chemen tès, ak bon jan kalite-ki konsantre sou dokiman.
RNA ak LNP Analytics

Pou pwogram RNA ak LNP ki mande sekirite biyo -materyèl anvan tout koreksyon, kontwòl rezidyèl nikleyè-asid, tès mikwòb, pwosesis-sipò pou rezidi, ak QC-ki konsantre sou dokiman analitik ki nan limit sèvis konfime HyQure.

Karakterizasyon pwodwi ak lage anpil

Sistèm ekspresyon

MCB, WCB, EOPC, UPB, vektè-materyèl ki asosye, entèmedyè pwosesis, ak echantiyon final lage-sipòte tou depann de etap fabrikasyon an.

Delimitasyon obligatwa

Yo ta dwe konfime fòma echantiyon, matris, volim, ak kondisyon lojistik yo pandan delimitasyon pwojè a.

Rapò Konparabilite

Rapò tès yo, lage-rezime sipò yo, metòd-dokimantasyon validation kote sa aplikab, ak rezilta CoA-pare ki aliyen ak flux travay patwone yo.

Sipò QC ki gen rapò

Sipò ki gen rapò ak ADN rezidyèl ak HCP/HCD-, wout mikrobyoloji rapid, ak entegrasyon twous QC yo ka ajoute lè teknikman apwopriye.

Tès CAR-T & NK CMC