Tès Biosekirite Vektè nan Vivo CAR|HyQure

An Vivo Tès Sekirite Machin

Vektè byosekirite, replikasyon-konpetan kontwòl viris, tès kontaminan, ak sipò biosekirite in vivo pou estrateji pwogramasyon dirèk in vivo.

Mande yon Quote Kontakte yon Manadjè Pwojè Syantifik

Modalite>Terapi selilè ak jèn (CGT)>An Vivo Tès Sekirite Machin

Apèsi sou pwogram nan

Pwogram CAR in vivo kapab soulve vektè-byo-sekirite, kontwòl kontaminen-, ak matrice-kesyon tès espesifik. Sèvis sa a konsantre sou chemen biosekirite ki sipòte tankou tès RCV oswa rcAAV, tès kontaminan viral, sipò ADN/RNA rezidyèl, tès mikwòb, metòd qPCR/ddPCR/NGS ak TEM-pèmèt,nan-vitro oswanan-Tès viris vivo, ak etid ki gen rapò ak tumorigenicity-kote evalyasyon risk yo mande yo.

Poukisa HyQure - Avantaj

RCV ak vektè-chemen biosekirite

RCL, RCR, RCA, ak rcAAV risk-kontwòl chemen, ansanm ak AAV-eleman biosekirite ki gen rapò kote ki gen rapò ak sistèm vektè a, fòme istwa a vektè debaz-byosekirite nan paj sa a.
Konttaminan ak enpurte kontwòl

Sipò rès ADN/RNA, panno qPCR kontaminan viral, mikoplasm, sipò endotoksin, ak lòt tès biosekirite ede reponn kesyon sekirite espesifik-matris yo.
Kapasite tès viris -in vitro ak in vivo

Ansanm kapasite HyQure a gen ladan tès viris in vitro, modèl inokulasyon in vivo, chemen MAP/HAP/RAP, metòd ze anbriyon-, ak envestigasyon ki gen rapò lè risk pwogram lan jistifye.
Metòd molekilè ak imaj -pèmèt yo

qPCR, NGS, TEM, ak sistèm done kontwole yo ka itilize kòm platfòm sipò pou envestigasyon biosekirite ak patwone-fè rapò. Mikoplasm akselere ak tès esterilite (5–7 jou) kenbe pwogram terapi in vivo ou sou wout pou -soumèt IND alè.

Sipòte chemen tès yo

Replikasyon-viris konpetan ak kontwòl risk AAV

RCL, RCR, RCA, rcAAV, ak tès biosekirite vektè ki gen rapò ak -pou matris ki enpòtan ak etap devlopman yo.
Tès kontaminen viral ak rezidyèl asid nikleyè{0}

qPCR/ddPCR-tès kontaminen ki baze sou, sipò ADN/RNA rezidyèl, ak metòd-chemen validation pou kesyon espesifik vektè- oswa matris-.
Tès viris in vitro / in vivo

Kouvèti tès in vitro ak kapasite tès viris -in vivo ki gen ladan MAP/HAP/RAP, modèl vaksinasyon, ak envestigasyon biosekirite ki gen rapò.
Tumorigenisite / onkogenisite ak etid ki gen rapò

Yo ka sipòte envestigasyon sou tumorigenisite oswa onkogenisite kote yo jistifye pa konsepsyon pwogram yo epi konfime yo pandan detekte teknik.

Egzanp egzijans ak Deliverables

Echantiyon antre pwogram yo

Sibstans dwòg vektè oswa pwodwi dwòg, MCB/MVB, entèmedyè pwosesis, substrats selilè, ak echantiyon ankèt sou biosekirite-konfime pandan delimitasyon an.

Konfimasyon dimansyon

Matris la, volim, kondisyon transpò, epi si kesyon an gen rapò ak RCV-, kontaminan-, in vivo-viris-, oswa tumorigenicity-ta dwe defini anvan etid la kòmanse.

Pwodwi kle yo

Rapò teknik, metòd-fichye validation kote sa aplikab, patwone-fè fas ak rezime biosekirite, ak pakè dokiman ki prepare pou revizyon kalite.

Etid aliyman

Pwodwi-konsepsyon etid espesifik yo ta dwe konfime bonè lè kesyon devlopman an ale pi lwen pase woutin vektè byosekirite oswa kontwòl kontaminan.