iPSC Tès Bank selilè ak karakterizasyon GMP
Idantite, jenetik-estabilite, mikwòb, ajan-advantis, ak selil-sipò kalifikasyon bank pou iPSC ak pwogram ki gen rapò ak selil-substra.
Apèsi sou pwogram nan
iPSC ak pwogram ki gen rapò ak selil-substrate yo mande pou pakè kalifikasyon kontwole ki bati sou idantite, estabilite jenetik, sekirite mikwòb, kontwòl avni-ajan, ak dokiman ki pare pou lage-. HyQure sipòte pwogram ki gen rapò ak iPSC oswa MSC-atravè liy selilè oswa karakterizasyon bank selil-, viris in vitro oswa in vivo-chemin tès kote ki enpòtan, metòd ki gen rapò ak retroviris-, ak bon jan kalite-kontwole rapò pou MCB, WCB, EOPC, ak matris ki gen rapò.
Poukisa HyQure - Avantaj
-
Selil-substrate idantite ak sipò estabilite
Idantite,-estabilite jenetik, ak selil-kalifikasyon bank yo rete santral, pandan y ap jere demann ki pa-tij woutin- oswa demann diferansyasyon yo atravè kad teknik separe. -
Ajan -advantis ak viris-kouvèti tès
tès viris in-vitro, tès viris in-vivo kote sa nesesè, metòd ki gen rapò ak retroviris-, ak chemen mikwòb yo se santral nan sijè ki abòde lan sipòte. -
Flux travay ki pare pou mikwòb ak lage{0}
Mikoplasm, esterilite, sipò endotoksin, ak dokiman ki gen rapò ak divilgasyon-fè fas a ranfòse flux travay ki konsyan ak patwone-divilgasyon ak bon jan kalite dokiman. -
Chajman ak preparasyon pou koutim
Evalyasyon risk, egzijans enfòmasyon sou donatè oswa echantiyon, kowòdinasyon ladwàn, ak sipò chajman chèn frèt-se enpòtan pou pwogram labank selil-sèlil- ak selil-.
Panno tès iPSC konplè / selil-Substrate
-
Kalifikasyon bank selilèMCB, WCB, EOPC, ak estrateji ki gen rapò ak kalifikasyon bank-kiline ak etap pwogram ak mache sib. -
Idantite ak estabilite jenetikKonfimasyon idantite ak chemen estabilite-enetik yo prezante nan liy ak liy selil HyQure ak sijè ki abòde tès molekilè yo. -
Tès ki gen rapò ak-ajan ak retroviris-advantisTès viris in vitro oswa in vivo, metòd ki gen rapò ak ranvèse-transkriptaz-, ak lòt chemen biosekirite pou substrats selil yo. -
Sekirite mikwòb ak sipò QCMikoplasm, esterilite, sipò endotoksin, ak sipòtè-fè fas ak bon jan kalite dokiman pou divilgasyon-workflows okouran.
Kalite echantiyon ak livrable

Kalite echantiyon
Bank kriyoprezève, kilti vivan, entèmedyè pwosesis, ak materyèl lisat oswa supernatant ki gen rapò konfime pandan etid etid.

Dimansyon entrées
Espès yo, enfòmasyon sou orijin donatè-si yo mande yo, dokiman koutim yo, ak kondisyon chajman yo ta dwe defini anvan yo voye echantiyon an.

Pwodwi kle yo
Rapò kalifikasyon, rezime tès mikwòb ak viris-, dokiman sipò lage-, ak rezilta espesifik metòd- ki baze sou pake tès yo te dakò.

Aliyman pwogram lan
Demann karakterizasyon ki pa-routin yo ta dwe konfime atravè kad teknik anvan yo prezante yo kòm yon pati nan pake tès fòmèl la.

