Komèsyalizasyon ak sipò BLA

Nan dat 8 janvye 2026, yon konpayi inovatè biopharmaceutique te anonse apwobasyon mache pwòp tèt li -devlope òmòn recombinant estimile tiwoyid imen (rhTSH) pou piki. Yo endike pwodwi a pou jesyon swiv-pasyan ki gen kansè tiwoyid différencié (DTC) apre tiwoyektomi total oswa pre-total. Li sipòte tès tiwoglobulin (Tg) serik, avèk oswa san radyo-yod (¹³¹I) tout-eskanè kò (WBS), ki pèmèt egzak apre-evalyasyon operasyon.

 

Kòm premye pwodwi apwouve nan Lachin pou evalyasyon presizyon apre-chirijikal nan DTC, terapi inovatè sa a ranpli yon espas kritik nan mache domestik la epi li reprezante yon avansman enpòtan nan dyagnostik nkoloji ak jesyon maladi.

 

Pandan pwosesis soumèt ak komèrsyalizasyon BLA a, HyQure Biotech te bay yon solisyon tès biosekirite fen--ki santre sou karakterizasyon bank selilè, yon eleman enpòtan nan pakè regilasyon byolojik yo. Nan premye etap la, yo te devlope estrateji pèsonalize pou karakterizasyon bank selilè ki baze sou background nan pwojè ak chemen regilasyon, asire konfòmite ak egzijans regilasyon entènasyonal yo pandan y ap optimize delè tès yo. Pandan faz ekzekisyon an, HyQure Biotech te fè tès konfye avèk efikasite, fè yon seri etid konplè ki gen ladan tès ajan aditif, tès esterilite ak mikoplasm, ansanm ak etid ki gen rapò ak viris-. Nan etap final la, yo te konplete-wo kalite analiz done ak livrezon rapò, sa ki te asire tout konfòmite ak egzijans regilasyon mondyal sevè pou soumèt BLA.

 

HyQure Biotech te sipòte pa yon sistèm jesyon kalite globalman konfòme ak yon platfòm teknik ki byen etabli, HyQure Biotech asire egzekisyon efikas ak risk kontwole. Atravè jesyon pwojè pwofesyonèl ak kominikasyon kontinyèl, tout etap enpòtan yo te reyalize san pwoblèm, sa ki pèmèt yon tranzisyon lis soti nan devlopman nan apwobasyon.

 

Pandan tout pwojè a, kliyan an trè rekonèt HyQure Biotech pou rigueur syantifik li yo, reyaksyon, ak pèfòmans livrezon serye. Kolaborasyon sa a non sèlman te asire yo konplete avèk siksè soumisyon BLA a, men tou li te demontre gwo kapasite HyQure Biotech pou jere aktivite enpòtan-chemen nan pwogram byolojik yo, ak delè pwojè optimize ak livrezon-wo kalite.

 

Ka siksè sa a plis mete aksan sou ekspètiz teknik HyQure Biotech ak ekselans livrezon nan karakterizasyon bank selilè ak evalyasyon biosekirite, ranfòse compétitivité li nan sipòte soumèt mondyal regilasyon ak komèsyalizasyon. Li mete tou yon fondasyon solid pou ekspansyon mondyal lavni pwodwi a, ki pèmèt inovatè byolojik ki soti nan Lachin rive nan etap entènasyonal la.

 

Anplis de sa, pwodwi a te etabli yon patenarya komèsyalizasyon estratejik ak yon dirijan konpayi pharmaceutique mondyal, ki pral plis akselere adopsyon mache li yo ak aplikasyon klinik, benefisye plis pasyan atravè lemond.