RNA ak LNP karakterizasyon analitik
Bwit-materyèl biosekirite, rezidyèl nikleyè-asid, mikwòb, pwosesis-resid, ak QC-sipòte chemen pou pwogram RNA ak LNP.
Apèsi sou pwogram nan
Pwogram RNA ak LNP yo ta dwe prezante atravè pati platfòm HyQure ki klèman sipòte nan HYQURE.pdf: -biosekirite materyèl anvan tout koreksyon, kontwòl ADN/RNA rezidyèl, tès mikwòb ak mikoplasm, sipò endotoksin, pwosesis-flux travay rezidi, validasyon metòd kote sa enpòtan, ak bon jan kalite{4} dokiman ki kontwole pou divilgasyon {{3}kontwole. Pi laj fòmilasyon fizikochimik-demann karakterizasyon yo ta dwe konfime separeman pandan kad teknik.
Poukisa HyQure - Avantaj
-
Kontwòl biosekirite materyèl bwit-
Tès biosekirite pou plasmid, anzim, materyèl ki gen rapò ak lipid-, ak lòt antre ede kontwole risk mikwòb oswa viral nan etap materyèl bwit-. -
Sipò rezidyèl-asid nikleik ak pwosesis-rezid
Kantifikasyon rès ADN/ARN, hôte -enpurte selil-flux travay ki gen rapò kote sa aplikab, ak pwosesis-kontwòl rès ta dwe ranplase analiz CQA ki pa sipòte. -
Sipò pou mikwòb ak{0}}metòd rapid
Yo ka dekri mycoplasma, esterilite, sipò endotoksin, ak chemen mikrobyoloji rapid lè yo mare nan lage QC oswa kontwòl entèmedyè. -
Validasyon metòd ak rapò
Metòd-validasyon, transfè, done-entegrite, ak patwone-fè fas a dokiman yo pozisyone kòm chemen sipò kontwole QC-.
Sipòte Dimansyon Tès RNA / LNP
-
Tès -matyè premyè biosekiriteTès chemen pou matyè premyè kritik ak entrées pwosesis kote risk mikwòb oswa viral bezwen kontwole. -
ADN rezidyèl / RNA ak kontwòl enpurteFlux travay-asid nikleyè rezidyèl ak pwosesis-sipò rès ki gen rapò ak fabrikasyon RNA/LNP ak desizyon sou lage. -
Tès mikrobyolojikMycoplasma, esterilite, sipò andotoksin, ak metòd rapid kote teknikman aplikab ak konfime pandan scoping. -
QC sipò ak validation metòdLage -dokimantasyon sipò, validasyon metòd, ak sik lavi-sipò transfè oryante pou itilize QC woutin.
Kalite echantiyon ak livrable

Kalite echantiyon
Matyè premyè, entèmedyè pwosesis, materyèl fòmile, ak lage -echantiyon sipò konfime pandan dimansyon pwojè a..

Pwodwi kle yo
Rezime ADN/ARN rès, rapò tès mikwòb yo, metòd-fichye validation kote sa aplikab, ak patwone-fè fas ak bon jan kalite dokiman.

Dimansyon aliyman
Yo ta dwe konfime -dimansyon analitik espesifik pwogram nan pandan revizyon teknik chak fwa demann lan depase workflows sipò biosekirite, rezidyèl, mikwòb, ak QC-.

Ki gen rapò routage
Kote kesyon an pi laj pase biosekirite ak sijè ki abòde QC, vizitè yo ta dwe dirije nan yon diskisyon teknik anvan konsepsyon etid la fini.

