Etid Clearance Viral

Nan endistri biopharmaceutique ki rapidman evolye, asire sekirite ak efikasite pwodwi yo enpòtan anpil. Ak ogmante risk kontaminasyon viral, patikilyèman pandan pwodiksyon ak preparasyon biopharmaceutique, efektivman elimine potansyèl kontaminasyon viral vin tounen yon pwen fokal pou endistri a ak regilatè yo. Etid Clearance Viris (VCS), kòm yon pwosesis kle pou asire sekirite biopharmaceutique, yo san mank enpòtan.

HyQure Biotech te pwofondman patisipe nan VCS pou biopharmaceuticals pou plis pase 5 ane. Swiv eksperyans vaste li yo ak plis pase 100 aplikasyon IND/BLA ki gen siksè (ki gen ladan sa yo ki soti nan US FDA, EU EMA, China NMPA, ak Japon JPMA), nou ka bay sèvis VCS konplè pou pwodwi dwòg ou yo.

Nou gen anpil eksperyans nan VCS pou divès kalite biopharmaceutique, tankou pwoteyin recombinant, terapi jèn, antikò, vaksen, ak pwodwi ki soti nan san-. Kit pwodwi ou a nan esè klinik bonè oswa byen ta nan-etap, oswa nan etap aplikasyon sou mache a, nou ka desine pi bon pwotokòl validation pou satisfè kondisyon regilasyon yo, pou asire yon aplikasyon siksè.

Konsènan seleksyon pwosesis, nou posede done vaste epi, ki baze sou prensip konsepsyon ortogonal ak akimilasyon done sot pase yo, pral ba ou yon solisyon seleksyon pwosesis ki aliyen ak sitiyasyon aktyèl ou ak kondisyon regilasyon.

Konsènan seleksyon pwosesis, nou posede done vaste epi, ki baze sou prensip konsepsyon ortogonal ak akimilasyon done sot pase yo, w ap ba ou yon solisyon seleksyon pwosesis ki aliyen ak sitiyasyon aktyèl ou ak kondisyon regilasyon.

Konsènan seleksyon viris, nou pral bay konsèy sou seleksyon viris endikatè ki baze sou pwofil risk pwodwi ou a, konsidere faktè tankou diferan pwopriyete fizikochimik, nivo rezistans, ak risk kontaminasyon.