Piki SYS6055 CSPC Pharmaceutical Group te devlope poukont yo te jwenn yon apwobasyon tabli nan esè klinik nan men National Medical Products Administration (NMPA)

Sou 29 janvye, CSPC Pharmaceutical Group la devlope poukont li "SYS6055 Piki" te jwenn yon apwobasyon esè klinik implicite nan men National Medical Products Administration (NMPA), nimewo akseptasyon: CXSL2500947. Sa a make premye terapi in vivo CAR-T apwouve pou itilizasyon klinik nan Lachin, ki endike pou lenfom selil B- ki refè/refractory agresif.

HYQURE te bay pwojè sa a sèvis tès biosekirite ki ann amoni ak estanda entènasyonal yo, ki gen ladan Tès Liy Selilè Karakterizasyon ak Replikasyon-Competent Lentivirus (RCL). Swiv yon bon jan kalite entènasyonal konfòme ak sistèm teknik, kapasite livrezon rapid, ak jesyon pwojè pwofesyonèl, nou pwoteje lansman an ak ekspansyon mondyal nan terapetik inovatè.

CSPC Pharmaceutical Group Limited te etabli an 1997. Defann misyon an nan "Pwodui bon medikaman pou Lachin, benefisye moun atravè lemond,"Gwoup la te kenbe kwasans doub-chif nan endikatè kle operasyonèl yo pandan ane yo atravè devlopman inovasyon-. Kounye a li te evolye nan yon antrepriz entènasyonal inovatè ki gen 28,000 anplwaye. Hong Kong-filis li yo (01093.HK) se yon eleman nan Hang Seng Index la epi li klase 19yèm globalman nan klasman echèl R&D pharmaceutique tiyo a, ki reprezante konpayi pharmaceutique Chinwa nan sèvi pasyan atravè lemond.

Dapre estatistik enkonplè, HYQURE te sipòte avèk siksè plis pase 130 pwojè nan jwenn apwobasyon esè klinik ak maketing atravè sèvis tès biosekirite entènasyonal li yo (ki gen ladan plis pase 60 soumèt mondyal). Konpayi an te bay sipò enpòtan pou plis pase 60 BLA (Biologics License Application) ak pwojè komèsyalizasyon. Dimansyon pwojè yo soumèt yo kouvri tout kategori divès kalite, ki gen ladan dwòg ADC, antikò mono-/bi{{-/multi{-espesifik, pwoteyin recombinant, CAR-T/CAR-terapi NK, terapi selil iPSC/MSC, koreksyon jèn, AAV, pami lòt kalite ki baze sou AAV.